化学室年度工作总结

化学室年度工作总结

冬去春来，周而复始。“压力山大”的2013年，化学室做了以下主要工作：

1.完成药品检验336批。全力以赴10月25日完成年度省监督性抽验（含专项抽样2批）的检验任务247批，其中全检141批，全检率57.09%，理论检费341740元。委托检验35批。辖区内三家医疗机构制剂质量标准复核及（再）注册检验16个品种48批（复核意见尚未上报）。CNAS能力验证计划2批次3份样品。陕西省所西安市所比对/实验室资质认定监督检查及新址确认现场考核4批。配制标定滴定液（标准缓冲液）31份，仪器期间核查9台（次），有机溶剂验收（紫外-可见分光光度法）11批。检验零差错事故；应留样品收库率100%。

每一个普通数据凝聚着大家不寻常的智慧和心血。常常晚上在家计划着次日的工作流程，科学安排每一个检验项目；有时试验失败，大家学习探讨、集思广益，纠偏后从头再来；拿回家写/校对报告司空见惯，为的是力争又好又快发出准确报告书。现场考核时杜群、高苏妮追求气相色谱法的数据可靠，各参数精益求精，通宵试验。CNAS能力验证项目“保健食品非法添加酚酞、盐酸西布曲明的含量测定” 是我所全新项目，且无明确检验方法，杜群为骨干向西安所食化室请教，网上查资料，反复摸索预实验，终于圆满完成该实验室能力验证；12月底收到结果通知：为满意结果，2份样品酚酞含量（与中位值非常接近）实验室间Z比分数0.06，实验室内Z比分数0.24。为我所识别与同行机构之间的差异，也为自身的发展和质量管理提供了信息，同时也验证了我所从事检测活动的水平。10月上旬，为了给中药室集中使用高效液相色谱仪，刘小荣、吕阳以实验室为家，彻夜加班……此类事例不胜枚举。

2.实验室搬迁，除本实验室、办公室外，公用大型精密仪器包装、搬运、安装、校准核查，尽快投入使用，我们也付出比他人多的体力脑力劳动。在一次次迎接局领导市领导亲临检查调研的准备中，工作量之大有目共睹。

在实验区我们科室依法依规管理大部分药品检验精密仪器设备（仪器设备科刘娜作2014年检定计划，管理者一栏化学室最多），仪器周期内检定率达100%。繁忙的检验工作之外，仪器室保洁、日常保养维护、协助检定、期间核查及督促使用登记。日复一日，时时处处，操心、受累、惹人、挨批……郝斐兼管超纯水机，负责全所试验用水的制备、每月检验，高效液相色谱用超纯水要临用新制，在走廊里常常听到“郝斐，给我制些超纯水”。11～12～1月在省所学习培训期间，郝斐仍然牵挂着制水机，打电话督促询问给制水机加盐维护，充分体现了他们的责任心。

同事遇到仪器设备问题求助，杜群即刻放下手头活，不厌其烦，一一帮助解决；如果她也不明白，马上查询学习、打电话请教，直到弄懂，绝不会一句我不知道了事。综合办公室的同事赞许亲切称其“高工”。高效液相色谱仪全所公用，使用频率高，要坚持原则管理，就不免得罪人。日常维护、期间核查、协助检定等亲力亲为，且不计工作量，没有分文。保证了现有仪器的量程、精度与分辨率等符合质量体系的要求。

3.仪器操作强化培训期间，杜群同志带教尽心尽力，高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、原子吸收分光光度计、电位滴定仪，她样样精通，源于责任心强、综合素质高、敬业勤奋、好学上进，这样的同志是药检所的脊梁当之无愧！陈新丽、郝斐、刘小荣、吕阳、杨媛媛天资聪颖，理论基础扎实，规范操作掌握快，在平常工作中实践-再学习-提高，收效甚好，申请持有了高效液相色谱仪、红外光谱仪、气相色谱仪上机操作证。

4.检验报告书及原始记录书写、仪器使用登记统计，遵照业务科、质管科新要求（改版）真实、准确、规范，信息量符合规定；检验原始记录与检验报告书书写正确率＞90%以上。检验者、校对者、审核人依法科学、规范、公正、高效，各司其责，践行质量方针和质量承诺。质量管理体系有效运行，各项规章制度落实，渗透在每个员工一举一动，保障了所有工作达标。

5.按所里要求，新闻信息报道每周一篇，陈新丽、郝斐积极采编和报送，被采用率逐步上升，值得表彰。

6.我们继承发扬化学室的优良传统，倡导“特别能吃苦、特别能战斗”，团队成员友善和谐，洋溢着正能量；能者为师答疑解惑，共强业务素质技能，互帮互学其乐融融；终极目标——工作质量数量双提升。爱护新工作环境，合理节约每一张纸、对照品、色谱纯试剂等成为每个人的自觉行动，细微处体现美德。

存在的主要问题

1.对新的复杂的任务项目，要事先做足功课：学习请教、充分讨论、分析请示，定出较全面详细可行方案，实施过程中不断纠偏，避免事倍功半、疏漏夹生，避免反反复复浪费人力物力。比如陕西中附二院制剂的质量标准复核及（再）注册检验，开检显匆忙，对质量标准提升修订准备不足，第一手资料观察收集欠缺。

2.我所（实验室代码072 样品编号 092）参加CNAS T0716“盐酸普萘洛尔含量的测定（紫外分光光度法）”的能力验证计划，为有问题结果（|Z|≤2 为满意结果；2＜|Z|＜3 为有问题结果；|Z|≥3 为不满意（离群）结果）。根据认可委秘（能）【2013】119号决定：（与我所相关）2.对结果有问题的实验室，应自行开展纠正或预防措施。我们对检测波长的选取、检测仪器的性能和使用状态、溶剂和吸收池对吸光度的影响、环境温度的影响、执行标准操作规范、人员比对仪器比对等影响因素专题分析，实施了纠正及预防措施，达到自我净化、自我完善、自我提高的目的。

我们未发现之处，恳请领导和同行帮助“照镜子，正衣冠” 。

下年度主要着力点

1.优良作风就是我们党历来坚持的理论联系实际、密切联系群众、批评和自我批评以及艰苦奋斗、求真务实等作风。我们要认真开展党的群众路线教育实践活动，以我所“思想作风建设月”为开端，努力建设“六个食药”，实现我所提出的“全员在精神面貌上大改观，干事谋事上大转变，业务技能上大提高，纪律意识上大增强”的目标。

2.在现有设施、人员、条件下，增强爱岗敬业、扎实工作的自觉性；提高责任意识、政策水平、业务能力、发展及服务意识；时时事事处处严格按质量管理体系运行程序，执行法规制度和质量管理规范、实验标准操作规范。绷紧“细致严谨”之弦。检验者收检第一时间仔细核对每一信息，查对现行有效标准，对难度大、接触少的检验项目集思广益做出预案，必要时反复试验直到重复性、偏差等符合规定；提高全检率，避免漏检风险。检验记录与检验报告书数据真实、字迹清晰、信息完整；绝对不发“带病”报告；校对者、科室审核者逐字逐句逐一数据校审，实现质量目标。全室人员以杜群为榜样，严于律已，宽以待人；高标准严要求，保持不进则退的危机感，较快提升短板，走在快车道。

2.实验室安全，仪器管理：抓好“实验室工作制度”、“实验室安全制度”、“精密仪器管理制度”、“仪器设备保养维护制度”、“责任监管制度和使用登记制度”等等程序、制度条条落实，不折不扣的落实。

3.继续积极参加CNAS能力验证计划和比对试验，交满意结果。重视“探索性检验”，精心组织，充分发挥每个人的聪明才智，今年争取完成1～2个质量标准修订任务（名称待定）。

化学室

01月22日